AMG-Studie zu Hypericum Perforatum

Infotext In dieser monozentrischen, doppelblinden, randomisierten, Placebo kontrollierten Studie wurden 100 stationäre Patienten, die sich einer lumbalen Sequestrektomie unterziehen mussten, adjuvant zum üblichen Schmerzmanagement einer homöopathischen Behandlung oder einem Placebo zugeteilt. Primärer Endpunkt war die mit einer visuellen Analogskala gemessene Schmerzlinderung. Sekundäre Endpunkte waren die Reduktion der stationären postoperativen Schmerzmedikation und die Veränderung der sensorischen und affektiven Schmerzwahrnehmung. Die Ausgangsmerkmale waren zwischen den Gruppen vergleichbar. Die Schmerzwahrnehmung zwischen dem Ausgangswert und Tag 3 unterschied sich zwischen den Studienarmen nicht signifikant. In Bezug auf die Schmerzmedikation unterschieden sich auch die Gesamtmorphin-Äquivalentdosen nicht signifikant. Es wurde jedoch ein statistischer Trend und ein moderater Effekt (d=0,432) in der Abnahme des Schmerzmittelverbrauchs zugunsten der Hypericum-Gruppe beobachtet. Die Analyse der Schmerzmedikation- Substanzklassen zeigte Unterschiede in der Menge des Schmerzmittel - Verbrauchs zugunsten der Hypericum Gruppe.
Projektname	Potenziertes Johanniskraut (Hypericum perforatum) zur Verbesserung von post-operativen Schmerzen nach monosegmentaler spinaler Sequestrektomie.
Gehört zu Themenbereich	Potenzierte Substanzen und Homöopathie
Projektleiter	Prof Dr. Thomas Ostermann Dr. rer. medic. Christa Raak
Laufzeit	Seit 2015, Patentenrekrutierung und Auswertung abgeschlossen
Verwendete Methoden	Doppeltblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte klinische Prüfung
Hintergrund/Ziel der Studie	In der Homöopathie ist Hypericum perforatum als ein Arzneimittel zur Linderung von Schmerzen bekannt, die durch Nervenschäden verursacht werden. In dieser Studie wurde untersucht, ob homöopathisches Hypericum im Vergleich zu Placebo zu einer Verringerung der postoperativen Schmerzen und einer Verringerung der Schmerzmedikation führt.
Gefördert von	Selbstinitiierte klinische Studie (IIT) Wir danken Petra Klement, Leiterin der klinischen Forschung, DHU Karlsruhe, für die freundliche Bereitstellung von C-Potenzen und Placebos.
Kooperationspartner	Integrative Neuromedizin, Prof. Dr. Dipl. Phys. Wolfram Scharbrodt, Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke. Lehrstuhl für Forschungsmethodik und Statistik in der Psychologie, Prof. Dr. Thomas Ostermann, Universität Witten Herdecke
Publikationen	Hypericum perforatum to improve post-operative Pain Outcome after monosegmental Spinal microdiscectomy (HYPOS): A study protocol for a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Trials 2018 DOI: 10.1186/s13063-018-2631-6 Raak CK, Scharbrodt W, Berger B, Büssing A, Schönenberg-Tu A, Martin DD, Robens S, Ostermann T. Hypericum perforatum to Improve Postoperative Pain Outcome After Monosegmental Spinal Sequestrectomy (HYPOS): Results of a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. J Integr Complement Med. 2022 Feb 15. doi: 10.1089/jicm.2021.0389. Epub ahead of print. PMID: 35171041.
Weiterführende Infos	bei Christa Raak